導讀: 在Bclear净菌凝胶研发过程中,王旭阳遇到的一个困难就是,要验证上述发现的成分是不是对于杀灭病菌和细菌确实有效,王旭阳前后花了一年多的时间找到一家美国的P4级实验室(实验室一般分为P1、P2、P3、P4四个等级,其中数字越大,表明实验室等级规格越高),这也是唯一能满足HIV 病毒检测需求的等级实验室,在全球也仅有两家。
【導讀】由统益生技研发的能预防女性宫颈癌的Bclear净菌凝胶产品将于2019年3月上市。Bclear净菌凝胶主要功能在于清除阴道粘膜表面的病毒~
自2016年開始,在國內陸續上市的預防宮頸癌的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,爲廣大女性帶來了福音。然而,接種HPV疫苗有著嚴格的年齡限制,且疫苗所覆蓋的HPV病毒亞型有限,預防的效果難以達到100%。那麽,有沒有一種簡單的方法就可以阻斷HPV傳播,進而預防宮頸癌呢?這也是統益生技一直在探究的領域。
創業:偶然中的必然結果,走過的每一步都算數
“創辦統益生技是一個偶然機遇,但也是必然”,統益生技創始人王旭陽在接受采訪時表示。
統益生技創始人王旭陽
生于80年代初的王旭陽,本科畢業後赴香港進修並取得MBA碩士學位,畢業後前往新加坡從事能源行業,曾擔任新加坡DOTT能源貿易公司的CEO。假如一直順著這條路走下去,前途可期。然而,人生有時候就是那麽美妙,之前走過的每一步都算數,並影響著未來。
當他還在新加坡工作,偶然跟早年間在香港相識的教授聊天,教授告訴他,他們發現了一種能殺死所有病毒和細菌的有效成分。王旭陽當時一下子震驚到,如果真的能殺滅病毒,是否能阻斷HPV病毒的傳播?
HPV是一種常見的生殖道感染病毒,是通過性接觸,感染者的皮膚、黏膜或體液進行傳播。截止到目前爲止,研究人員發現HPV病毒不同基因型高達百余種,其中13種基因型被認爲與宮頸癌相關。絕大多數HPV感染早期無症狀,大多數感染者會在的感染的1-2年內自動消退,不會引起病變。其反複感染某些高危險性且又沒有疣等症狀的HPV類型,則可能會可引發陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌等。
據王旭陽介紹,自2016年開始,已有三種疫苗陸續上市,包括二價,四價和九價HPV疫苗。這三種疫苗顯著降低女性的HPV感染率、宮頸癌前病變發生率以及生殖器疣的發生率。然而,HPV疫苗的使用有著嚴格的年齡限制,所覆蓋的HPV病毒亞型有限,而且有效時間還需要進一步的驗證和確認。而且傳統的避孕套只是在一定程度上可阻隔HPV傳播。所有,如果能有一款産品,可以直接殺滅陰道黏膜所接觸的到HPV、HIV和HSV等病毒,對于女性私密健康可謂是一大福音。
王旭陽回憶道,“在香港讀書期間,預防宮頸癌的9價HPV疫苗供不應求,價格也很昂貴。從那個時候起,宮頸癌和HPV深深的印在了腦海裏,借此契機,讓我真正開始關注女性私密健康。”
王旭陽放棄了在新加坡事業上取得的成就,回國投身女性、兒童健康防護的這樣一個向陽産業,他堅信未來中國是大健康産業消費升級的主戰場。然而,一開始,王旭陽聽說科研人員發現了一種能殺死所有病毒和細菌的有效成分時,並沒有立刻行動,而是心存疑慮,並決心去驗證這個結論。
産品:多年研發曲折,女性私密保健
“當初只是無意中發現了可以殺死細菌和病毒的成分,但是要把它做成一個好的産品,艱難程度可想而知。經過六年的潛心研發,研發出Bclear淨菌凝膠和全日淨免洗淨菌露,産品的誕生可謂是一波三折。”王旭陽感歎道。
在Bclear净菌凝胶研发过程中,王旭阳遇到的一个困难就是,要验证上述发现的成分是不是对于杀灭病菌和细菌确实有效,王旭阳前后花了一年多的时间找到一家美国的P4级实验室(实验室一般分为P1、P2、P3、P4四个等级,其中数字越大,表明实验室等级规格越高),这也是唯一能满足HIV 病毒检测需求的等级实验室,在全球也仅有两家。功夫不负有心人,实验结果证明,这种物质对病毒、细菌、单细胞真菌都具有有效性,杀菌力达到99%以上。
然後,困難再一次接踵而至,液態的淨菌産品在皮膚黏膜停留時間很短、接觸面積相對較小,制約了淨菌效果。王旭陽和研究團隊嘗試了很多的種不同的材料,終于讓專有的成分和其他的活性成分結合,最終以凝膠的形式呈現出來,保障活性成分與病毒充分接觸。
“我們將Bclear淨菌凝膠産品到多家國家級單位進行檢測,包括皮膚刺激性實驗、破損皮膚刺激性試驗、粘膜急性實驗等實驗驗證,Bclear淨菌凝膠核心成分安全無刺激,作用後還原成水及無害物質。目前,Bclear已送檢國內多家權威檢測機構認證,結果顯示殺菌率可達99%以上。”王旭陽表示。
王旭陽進一步說道,“基于人體工程學,我們將Bclear淨菌凝膠産品設計成注射型容器形狀。在使用時,只需輕輕一按即可注入陰道內,安全便捷,以殺滅陰道黏膜接觸到的HPV、HIV、HSV等病毒,在性行爲發生後15分鍾內使用有效。”
資本:産品未發先火
2018年5月,王旭陽團隊成立統益生技,正式將Bclear淨菌凝膠帶入公衆視野。雖然該産品目前還並未上市,但是已獲得了無數知情機構的青睐。
王旭陽笑言,“關于女性私密保健市場,市面上絕大多數産品,無論洗液或凝膠都只對細菌有效,對病毒無效。如果能有效地抑制或殺滅病毒並對人體無毒副作用,這類産品可謂是“大有前途”。苦于Bclear淨菌凝膠産品還未正式上市,更未到量産階段,但截止到目前爲止,已經與線下連鎖藥房、醫療機構、母嬰類垂直電商等渠道建立合作,簽下數個意向訂單。預計2019年統益生技將正式推動Bclear淨菌凝膠。”
據了解,除了Bclear私密淨菌凝膠,統益生技的另一款重磅産品是專爲兒童打造的全日淨免洗淨菌露。該産品輕輕一按噴頭,肌膚就會與如霧狀的液體親密接觸,降低孩子被流感、腸病毒、諾如病毒等十幾種細菌或病毒的感染幾率,殺菌率可達99%。可直接噴于手部、肌膚、玩具、餐具及其他物品等表面。
當然,好産品自然會收到資本市場抛來的橄榄枝。今年8月,統益生技已獲得800萬元種子輪融資,主要用于了團隊建設和産品審批檢測,接下來,統益生技准備啓動新一輪融資,主要用于研發以及市場推廣。
最後,王旭陽表示,“接下來,Bclear淨菌凝膠和全日淨免洗淨菌露上市後,統益生技將著手開展臨床試驗,擴大適應症,爲産品申請國藥准字號。此外,統益生技還會在産品線研發上進行拓展,或將與醫療機構合作研發眼科、口腔等細分領域的産品,在深度廣度方面不斷開發新産品。