據了解，慢性腎髒病(CKD)已經成爲全球重要的公共衛生問題。在我國，隨著中國老齡化進程加快，肥胖、代謝綜合征、糖尿病、高血壓、動脈粥樣硬化及高尿酸血症等疾病的高發，均會導致CKD患病率增加。近年來，我國慢性腎髒病發病率達10.8%，患病人數近1.2億，每年治療費用高達2400億。

因此，腎髒病領域的醫藥研究成爲近幾年來醫藥研究和發展的一個重要方向。借力我國在生命科學研究領域取得的長足進步，衆多中國民族醫藥企業投入到腎病藥物研發中來。其中，我國知名的現代中成藥研發、生産和銷售企業——康臣藥業，成爲國內腎病治療領域舉足輕重的企業。

據悉，康臣藥業集團旗下的腎病系列主導産品尿毒清顆粒，是國內首個治療慢性腎功能衰竭的現代中成藥，常年穩居腎病口服中成藥市場榜首;益腎化濕顆粒是治療慢性腎小球腎炎的中成藥。作爲首個由原國家衛生部批准的治療慢性腎功能衰竭的純中藥制劑(國藥准字Z20073256)，尿毒清顆粒2016年榮登“中國制藥品牌榜”，2018年更是連續第三年登上“健康中國品牌榜”。

基礎研究助力腎病經典名方治療價值再證明

衆所周知，近年來，我國醫藥工業實現了高速發展，新藥的基礎研究水平和研發能力逐漸與世界醫藥工業看齊，這當然也體現在了腎髒病研究領域。實際上，自2008年起，中國內地在腎髒病領域每年發表論文數量已經超過香港和台灣地區。基于上述進步，結合現代藥理學和循證醫學的方法論，我國傳統中藥經典名方在腎髒病治療領域的價值也再一次被證實和挖掘，尿毒清顆粒就是其中之一。

2015年，清華大學羅國安、王義明教授采用系統生物學的研究方法，對尿毒清顆粒的化學物質基礎以及藥效物質基礎進行了全面的分析和鑒定，通過網絡藥理學研究預測尿毒清顆粒延緩腎功能衰竭的可能作用機制，進而構建慢性腎功能衰竭動物模型，從代謝組學、基因組學和蛋白質組學3個層面驗證尿毒清顆粒治療慢性腎功能衰竭的作用機理。據悉，該研究已取得重要成果，尿毒清顆粒的有效性被進一步得到科學而全面的證實。

尿毒清顆粒的系統生物學研究從物質基礎的角度出發，通過指紋圖譜分析鑒定出尿毒清顆粒藥物化學成分及入血化合物成分及肝髒代謝産物;並通過網絡藥理學，利用網絡技術分析預測尿毒清顆粒的作用靶點和生物通道;再以大鼠建立慢性腎功能衰竭模型，從經典藥理學、代謝組學、蛋白組學、基因組學不同角度整合分析證明：尿毒清顆粒可通過調節五大關鍵生物通道以及多靶點的綜合調控，改善腎功能和腎小球濾過功能的損傷，進而發揮延緩慢性功能性腎衰竭(CRF)進展的療效，其作用機制與調節機體免疫功能、緩解腎髒炎症反應、改善腎足細胞損傷和腎纖維化有關。

2016年8月，由中國工程院院士陳香美領銜、全國22家三甲醫院參與的、針對藥尿毒清顆粒的大型循證醫學研究成果也顯示，尿毒清顆粒可有效延緩慢性腎髒疾病的進展。據北京大學醫學統計分析專家姚晨教授介紹，上述研究從2012年啓動，曆時3年多時間，期間嚴格按照“多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照”的方法執行，並以最能反映腎功能損害程度的腎小球濾過率(下降速度越快說明腎功能惡化的越快)作爲指標。

研究結果顯示，經24周治療後，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率下降0.63%，，安慰劑組下降7.37%，證明尿毒清顆粒能夠有效保護腎髒功能，延緩慢性腎病的進展，是治療慢性腎病安全有效的藥物。

陈香美院士认为，尿毒清颗粒的循证医学研究成果开启了中醫药治疗慢性肾脏病领域的里程碑，也为尿毒颗粒和中醫药走出国门，服务全球奠定了坚实的基础，更为国内超过1.2亿的慢性肾病患者和广大医务工作者提供更好的用药选择。

市場潛力大，腎病中成藥藥物研發值得深耕細作

業內人士認爲，尿毒清顆粒的成功，除藥物本身的價值以外，也與康臣藥業多年來在腎病研發領域的關注和投入緊密相關。早在2006年，康臣藥業就投資建設了國內唯一由企業投資建立的“腎病藥物研究中心”;此後，康臣藥業又建立了兩個省級“工程技術研究中心”、三個省級“企業技術研發中心”、兩個“院士專家工作站”、一個“博士後科研工作站”，與香港浸會大學聯合設立“康臣腎病中藥研究中心”，並與華南理工大學建立戰略合作關系。可以說，康臣藥業在腎病領域的決心可見一斑，而其始終專注于腎病領域藥物的研發與制造，其“打造腎科旗艦，成爲多專科領先的一流醫藥企業”的企業願景也展現無余。

對此，康臣藥業集團總裁黎倩也多次公開場合表示，康臣將堅定不移地在腎病領域深耕細作，讓康臣的腎病治療系列醫藥造福全人類。

招商证券研报认为，与透析市场相比，我国慢性肾脏疾病的治疗药物市场仍然有巨大的未开发潜力，康臣药业的尿毒清颗粒在“西医”医院和中醫院也被广泛使用，奠定了良好的市场基础;此外，康臣近期获批开展临床研究、用于糖尿病肾病治疗的新药的前景也被业界普遍看好。

实际上，在中国，中醫药治疗糖尿病肾病历史悠久，有着非常丰富的药材资源、完整的治疗理论体系和悠久的临床实践经验。

據悉，康臣藥業此次開發出的糖腎新藥，處方源于北宋的《聖濟總錄》，主要用于治療糖尿病腎病氣虛證，康臣藥業將其開發成中成藥制劑，意義非凡。其一，采用現代藥物制劑技術研制而成，在最大程度保留有效成分的基礎上，提高了生物利用度，而且便于攜帶和服用;其二，保證質量均一、穩定、可控;其三，爲治療糖尿病腎病提供新的選擇，對緩解當前DKD緊缺臨床專科藥物的局面，具有重要的社會效益和經濟效益。

康臣药业总裁黎倩表示，这款糖肾新药是康臣药业采用现代先进技术完全自主研发的纯中药制剂，拟用于糖尿病肾病3期，安全性高，具有很高的科技附加值，享有自主知識产权。该新药的成功研发标志着康臣药业在自主研发创新型药物方面实现新的突破。