2016年，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》（簡稱《綱要》），提出到2030年總體癌症5年生存率提高15%的目標。以《綱要》爲指引，一場席卷全國的抗癌攻堅戰正式打響。

　　在淋巴瘤治療領域，靶向治療和免疫治療的發展，爲贏得這場戰鬥的勝利打下了堅實基礎，很多淋巴瘤患者受益于創新治療藥物的規範化治療，生存期大大延長，生存質量也有了明顯提高,大部分淋巴瘤分型的患者都能得到治愈或實現長期生存，但並不是所有的淋巴瘤分型都如此“幸運”，比如“棘手”的濾泡性淋巴瘤，目前仍然面臨著無法治愈、複發率高的治療困境，患者需求亟待滿足。

　　2021年6月，濾泡性淋巴瘤創新治療藥物奧妥珠單抗的獲批，爲這場戰役帶來了劃時代的突破。這款針對濾泡性淋巴瘤的創新藥物聯合化療可使疾病進展/複發或死亡風險顯著降低（3年隨訪數據顯示，進展/複發或死亡風險降低34%），並顯著延長無進展生存期（3年PFS率80%），以及降低近一半的早期進展風險（46%）。此外，5年數據顯示，患者生存率可提升至90%以上，率先實現了《國務院關于實施健康中國行動的意見》提出的“到2030年總體癌症5年生存率不低于46.6%”目標。對此， 北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示：“以濾泡性淋巴瘤爲例，在治療淋巴瘤的示範效應下，爭取早日取得抗癌戰鬥的階段性勝利。”

　　01

　　複發是濾泡性淋巴瘤

　　治療拉鋸戰的難攻點

　　“作爲惰性淋巴瘤最常見的亞型，濾泡性淋巴瘤即使完全緩解，仍有可能反複複發，且每次間隔時間會不斷縮短，治療難度也隨之遞增。”朱軍在接受采訪時談到，研究顯示，目前20%的濾泡淋巴瘤患者會出現早期疾病進展。而24個月內病情進展患者的死亡風險是無進展患者的12倍。

　　在之前以放化療爲主的時代，面對複發，濾泡性淋巴瘤患者只能無力觀望。後來利妥昔單抗的問世打破了這一治療困境。朱軍回憶道，20年前利妥昔單抗是一款劃時代的治療性藥物，以此爲標志，濾泡性淋巴瘤治療逐漸走向無放化療時代。

　　20年後，中國臨床腫瘤學會（CSCO）和美國國立綜合癌症網絡（NCCN）等權威指南均已再度更新，以奧妥珠單抗爲基礎的治療方案已樹立起濾泡性淋巴瘤一線治療的全新標准。該方案可以降低早期進展風險，進而減少複發、提高患者生活質量，最終幫助患者更好地回歸社會。

　　02

　　創新藥是打贏抗癌戰的

　　有力“新武器”

　　21世紀初，以CD20爲靶點的I型單抗利妥昔單抗開啓了濾泡性淋巴瘤治療新時代，20多年來也有過不少探索，但都沒有找到更有效的治療方法。2021年6月，奧妥珠單抗的獲批，爲這些患者的治療帶來了新的曙光。

　　朱軍介紹，奧妥珠單抗是全球首個經糖基化改造的II型人源化抗CD20單克隆抗體，其作用機制、臨床療效進一步改善和提高，精准度更高，對腫瘤細胞更具殺傷力。

　　一项名为GALLIUM的临床研究证实，奥妥珠单抗联合化疗对比现有疗法，在滤泡性淋巴瘤一线治疗中有着显着的疗效优势：奥妥珠单抗联合化疗（G-化疗）组的5年无进展生存（PFS）率达到70.5%，显着高于一项名为利妥昔单抗联合化疗（R-化疗）组（63.2%），且5年生存率超过90%，这对于减少、延缓复发，改善患者的生存质量有着极其重要的意义；而且奥妥珠单抗治疗方案能显着降低24个月内病情进展（POD24）事件比例，使POD24的发生风险相对下降了46%，对高危患者疗效显着；除此之外，奥妥珠单抗治疗方案在总生存期和安全性方面同样得到了验证。基于临床试验结果， 奥妥珠单抗用于一线治疗的方案已被NCCN、CSCO等多个权威指南推荐，收获了全面认可。

　　奧妥珠單抗顯著的臨床價值，對于患者減少後續複發，減少反複檢查、重複治療所導致的費用開支，恢複心理健康都有著重要意義，能夠爲深陷複發恐懼心理的濾泡性淋巴瘤患者注入一劑“強心針”，爲患者的人生帶來更多的治療希望。正如《2020中國淋巴瘤患者生存狀況白皮書》（以下簡稱《白皮書》）所示，88.65%的受訪患者期待奧妥珠單抗早日上市，期待通過奧妥珠單抗治療開啓新的人生篇章。

　　03

　　醫保談判“突破口”

　　首要考量臨床價值

　　“創新藥物對疾病的幹預效果是不言而喻的，結合近3年醫保目錄調整的情況來看，可以填補臨床未被滿足的患者需求的創新藥物，會優先被納入基本醫療保險範圍，較高的臨床價值是醫保藥品准入的重要決策因素。” 大連醫科大學附屬第二醫院醫療保險與物價管理部主任孔莉表示。

　　四川大學華西藥學院的胡明教授表達了同樣的觀點：“創新藥能否進入醫保，首先取決于其臨床價值。臨床價值突出體現在某種藥品能否滿足目前尚未被滿足的臨床需求，比如改變疾病無藥可用的狀態，或者顯著提高總生存期、無進展生存時間等。”

　　胡明進一步補充道：“經濟性不是指藥品價格，而是將藥物治療方案費用和臨床獲益綜合考量。其中，治療方案費用包括因患者生命延長，或者並發症、不良事件減少，後期治療費用下降等産生的費用。而治療效果也不僅表現爲臨床客觀緩解率的提高，還包括最終的健康改善等。”

　　綜合以上觀點，針對GALLIUM研究情況，胡明評價道：“奧妥珠單抗臨床試驗比較規範，不管是全球還是中國的臨床試驗數據比較亮眼，是一款比較有價值的藥物。”

　　04

　　醫保早日覆蓋

　　患者與社會價值雙贏

　　“患者預後也是治療性價比的重要考量因素之一。”孔莉教授談及醫保談判對創新藥物的價值評估時提及。一項國際藥物經濟學與結果研究學會（ISPOR）基于GALLIUM研究發布的中國社會經濟影響研究顯示，2020—2030年間適用于奧妥珠單抗治療方案的一線濾泡性淋巴瘤患者，相較于利妥昔單抗方案，將增加約2.5萬個無進展生存年、19.48億元社會經濟價值，社會獲益顯著。
　　《白皮書》數據顯示，受訪的淋巴瘤患者用藥自費比例仍然較高，自費醫療支出占其家庭年收入的72.02%，複發患者自費醫療支出占其家庭年收入的比例甚至高達170.83%。
　　推動奧妥珠單抗納入醫保目錄，提高藥物可及性，一方面可以幫助這些患者改善生存質量，減輕反複就醫帶來的沈重經濟負擔；另一方面，患者正常生活的回歸不僅能助力恢複其自身生理、心理、社會完整性，更能進一步爲社會創造實際經濟價值。

　　孔莉還補充道：“目前，我國醫療保障的程度和範圍在逐步擴大，這與人民群衆對生命質量的期望是密不可分的。我國在有限的醫保基金的前提下都盡量保障所有患者的相關利益，助力健康中國提升癌症5年生存率目標的早日實現。”返回搜狐，查看更多